编码|000032||药品名称|雷贝拉唑钠肠溶片||检索码|LBLZNCRP||商品名|安斯菲/迪康||剂型|片剂(肠溶片)||规格|20mg*8片||包装单位|盒||批准文号|国药准字H20040715||是否处方药|1||性质分类|西药||用途分类|肠胃||主要成份|[]||性状|本品为肠溶包衣片，除去包衣后显白色或淡黄色。||适应症|本品适用于以下治疗：1.活动性十二指肠溃疡；2.良性活动性胃溃疡；3.伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征（GORD）；4.与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡；5.侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗。目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。||用法用量|A、活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者：20mg，1次/日，晨服。大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。一些十二指肠溃疡患者对晨服10mg片剂，1次/日的治疗量即有反应。大多数活动性良性胃溃疡需在用药六周后痊愈。但有9%的患者还需继续用药六周才可达痊愈。B、侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征（GERD）患者：20mg，1次/日，疗程为4-8周。C、胃-食管返流征的长期治疗方案（GERD）的维持治疗：疗程为12个月，维持治疗量为10mg或20mg，1次/日。一些患者对10mg/日的维持治疗量即有反应。D、幽门螺旋杆菌的根治性治疗：与适当的抗生素合用，可用根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。1.信卫安应在早晨、餐前服用，尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响，但此种给药方式更有利于治疗的进行。2.肝肾功能不全患者的用药。肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。但在对有严重的肝功能不全患者用药时，应参见[不良反应及注意事项]。||不良反应|1、偶见（不良反应发生率在0.1-5%）：光敏性反应、头痛、恶心、呕吐、便秘、腹泻、皮疹；红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少；ALT、AST、ALP、γ-GTP、LDH、总胆红素、总胆固醇、BUN升高、蛋白尿等不良反应。2、罕见（不良反应发生率在<0.1%）休克、心悸、心动过缓、消化不良、胸痛、肌痛、视力障碍、失眠、困倦、握力低下、口齿不清、步态蹒躇、溶血性贫血等。||禁忌|1.对雷贝拉唑钠，苯并咪唑替代品或对该制剂制备中使用的任何赋形剂过敏的患者禁用。2.孕妇和哺乳期妇女禁用安斯菲。||注意事项|1.下列患者应谨慎使用：（1）有药物过敏史的患者（2）肝功能障碍患者（3）高龄患者。2．重要的基本注意事项给予本剂时，在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以1日1次给予20mg。3.有关适应症的注意事项：使用安斯菲时有可能掩盖由胃癌引起的症状。||药物相互作用|雷贝拉唑通过细胞色素P450（CYP450）代谢酶系统进行代谢。健康试验者研究表明，雷贝拉唑钠临床上没有明显的与其他的通过CYP450系统代谢的药物有相互作用。雷贝拉唑钠能够产生持续性的抑制胃酸分泌的作用。由于雷贝拉唑钠使酸度下降，因此，与那些吸收与胃pH值有关的药物有相互作用。例如，正常受试者如果每天同时服用酮康唑与20mg雷贝拉唑钠，会使酮康唑的生物利用度减少大约30%；同时服用地高辛，会使地高辛的AUC和Cmax值分别增加19%和29%。因此，病人在同时服用上述药物和雷贝拉唑钠时应进行监测。雷贝拉唑钠与抗酸剂同时服用以及在服用抗酸剂1小时后再服用时，雷贝拉唑的平均血浆中浓度曲线下面积分别下降8%和6%。||贮藏|[]||生产厂家|成都迪康药业股份有限公司||生产场地|成都高新区(西区)迪康大道一号||本位码|86902135000354||药品ID|340972||条码号|6938270441619